2022年是党和国家历史上很重要的一年，党的二十大胜利召开，以习同志为核心的党中央团结带领全党全国各族人民迈上全面建设社会主义现代化国家新征程。公司领导格外的重视党的二十大报告内容，组织全体党员干部深入学习领会二十大精神，切实统一思想和行动，以更加奋进的姿态践行党的二十大精神。

  2022年，全球能源危机愈演愈烈、大宗商品的价值持续波动、通货膨胀居高不下，我们国家的经济面临需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力，保持经济平稳运行难度加大。面对风高浪急的国际环境和艰巨繁重的发展稳定任务，公司在董事会领导下，守正创新，稳健经营，坚定不移推动公司高水平质量的发展，实现营业收入811,580.46万元，较上年同期减少11.10%，实现归属于母公司股东净利润53,957.01万元，较上年同期减少48.38%。

  报告期内，公司坚持统筹发展和安全生产。依照国家应急管理部门“岗位安全”重点督查要求，公司启动了“进一步规范现场安全生产工作管理方案”，以车间（部门）应知应会为重点建立考核机制，全方面开展培训、考核和季度抽考，强化提升员工的应急知识和技能；开展以“治废带动进步”的“无废园区”创建工作，建立“节能降碳减排”工作机制和考核机制；搭建安全信息化平台，昌海生物和昌海制药安装了人员定位系统和电子围栏，增强园区HSE工作的监测、预警和处理效率。

  报告期内，公司积极调整产品结构，完善产业链布局。根据主流产品维生素E原料间甲酚采购困难、价格大涨的市场形势，2021年3月份，企业决定在滨海新区浙江医药昌海产业园区内的全资子公司浙江芳原馨生物医药有限公司实施VE前体2项目（即间甲酚项目），在项目组精心组织、有关部门配合下，完成安全生产管理制度化、合规化建设，顺利完成项目建设。自2022年下半年开始调试，组织生产车间逐个工序开展调试工作，产出间甲酚、2,6-二甲酚等合格产品，并于2022年12月28日取得安全生产许可证，目前已完成该项目生产线的全线贯通，以此来实现维生素E起始原料间甲酚的自主配套生产。

  报告期内，公司产品注册持续发力。利奈唑胺葡萄糖注射液（100m:0.2g，300m:0.6g）、盐酸环丙沙星片（0.25g）、米格列醇片（25mg）3个产品4个规格通过一致性评价；米格列醇口崩片（25mg、50mg）、盐酸莫西沙星氯化钠注射液（250m:0.4g）、左氧氟沙星氯化钠注射液（50m:0.25g）3个产品4个规格获国内药品注册；左氧氟沙星片（250mg、500mg）和盐酸环丙沙星片（250mg、500mg）在英国获批上市。黄体酮软胶囊（0.1g）于2023年2月通过一致性评价。

  报告期内，公司申请专利24项，其中发明专利21项，实用新型1项，申请国际发明专利2项；授权专利23项，其中发明专利17项，其中授权国际发明专利6项。截至2022年12月31日，公司累计申请发明专利686项；授权有效发明专利296项，其中授权有效国际专利100项。

  分公司昌海生物扎实推进技术进步，VE粉制品工艺提升，纸袋包装精度提高，可节省成本超700万元/年；VA缩合工艺与设备改进，VA总收率提升3-5%；β-胡萝卜素收率和含量提升，可节省本金超300万元/年；斑蝥黄素收率提升，含量稳定在96%以上。

  分公司新昌制药厂稳步推进产业体系调整，产品搬迁按计划进行；完成药用级鱼油美国DMF的申报工作；持续推进制剂装备自动化以及连续化生产试点工作；加速构建品质衡量准则引领，达托霉素USP-NF标准制定、标准物质提供，持续为USP提供盐酸万古霉素标准物质，修订盐酸万古霉素CP标准，各国药典、食品/饲料添加剂国家标准/行业标准等的制修订。

  创新生物不断强化创新引领，于2023年1月收到美国FDA核准签发的注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶、5g/瓶、10g/瓶四个规格按505(b)(2)申报的NDA新药申请批准信。本次获批药品采用全新的无菌药品商业生产方式，具有工艺流程全封闭、高产量、适合大小规格产品、连续工艺、生产成型时间短等特点，为公司高端制剂走向国际开创了先河。

  新码生物创新支撑能力逐渐增强，注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期多中心临床研究期中分析结果达到期中分析的界值；胃癌II/III期临床在105家中心同时开展，入组病例超150例；注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）晚期肿瘤I期临床研究有序开展，目前在剂量爬坡阶段。

  昌海制药技术攻关取得进展，完成左氧氟沙星和盐酸环丙沙星的连续工艺开发实现共线生产；盐酸米诺环素、维生素E（天然型）、维生素E、苹果酸奈诺沙星、利奈唑胺、拉宁通过官方审计，番茄红素通过第三方审计。原料药拉宁、盐酸万古霉素（沉淀工艺）和盐酸万古霉素（冻干工艺）分别于2023年2月、4月通过欧洲药典委员会的注册申请，并取得CEP证书。

  中贤生物胆固醇项目自投料试生产以来，工艺设备基本走通；生产出饲料级胆固醇；实现精炼鱼油和天然VE的共线生产，解决了受制于前端供应商随时涨价、货源紧张的局面。

  可明生物园区规划面积564亩，项目建设已取地约427亩，一期建设用地238亩，已基本完成七个单体的土建厂房建设，具备设施安装条件；该项目获批2022年浙江省引领性重大产业项目。

  昌北生物规划用地359亩，一期项目212亩，二期147亩，目前正在开展工艺设计和优化，土建持续推进中，能评已获批复，环评进展顺利，安评有序推进；该项目被列入浙江省重点项目。

  维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须摄取的微量有机物质，对机体的新陈代谢、生长、发育和健康具有非常非常重要的作用，其市场需求大多数来源于于下游的饲料、食品、化妆品、保健品以及医药等领域。2022年部分维生素国内外同行业生产企业扩产，叠加俄乌冲突下粮食价格的大面积上涨，下游饲料、养殖行业成本增加以及需求下降等多因素影响，部分维生素出现价格回落。随着国际经济发展和人们健康意识的提高，维生素消费量仍有上升空间，中国维生素企业机遇和挑战并存。

  医药行业是稳定国民经济的重要组成部分，在保护人民健康、提高生活品质、救灾防疫以及促进社会进步等方面发挥了积极的作用。医药行业属于知识密集型、科技含量较高的产业，存在较高的政策准入、资金、技术、人才和销售网络壁垒。在全球需求下行、俄乌冲突、能源危机等坏因冲击下，医药行业仍具备较为安全的发展空间。2022年上半年，上海空运受阻，部分产品改从北京、深圳空运，内陆运输以及空运费用大面积上涨，影响了供应链与市场终端需求。

  报告期内，公司被中国医药工业百强排行榜专家委员会授予“2021年度中国医药工业百强系列榜单”之“2021年度中国化药企业TOP100排行榜”（排名第22位）；被浙江省工商业联合会授予“2022浙江非公有制企业研发投入百强”（排名第43名）；被绍兴市人民政府授予“2022年绍兴市模范集体”；新昌县委、新昌县人民政府授予“助推共富功勋企业”；绍兴市委科技创新委员会办公室授予“2021年度绍兴市高新技术企业创造新兴事物的能力十强企业”（排名第3位）、“2021年度绍兴市企业研发投入十强企业”（排名第7位）。

  经过多年发展，公司已形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产。合成维生素E，维生素A，天然维生素E，β-胡萝卜素，斑蝥黄素，盐酸万古霉素,拉宁及达托霉素等产品居国际国内前列；公司制剂产品：左氧氟沙星氯化钠注射液，注射用盐酸万古霉素（商品名“来可信”），注射用拉宁(商品名“加立信”)，米格列醇片（商品名“来平”），苹果酸奈诺沙星胶囊（商品名“太捷信”）在国内市场占有重要地位。

  浙江医药认真实施“创新创业、竞争发展、科技兴企、人才强企”的发展战略，紧紧抓住产品开发这条主线，突出结构调整，整合各种资源，加强原始技术创新和优势产品技术创新，做好优势品种的国际认证工作，大力推行清洁生产、循环经济，以全球化为立足点，构建完善的市场网络，树立良好的品牌形象，创建先进的企业文化，大力提升了企业的核心竞争力。目前，浙江医药已发展成为一家技术先进、规模庞大、实力雄厚、对全球市场具有影响力的医药企业。

  公司于1999年10月在上海证券交易所上市，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。报告期内公司主营业务未发生变化，主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。

  生命营养品主要为合成维生素E、维生素A、天然维生素E、维生素H(生物素)、维生素D3、辅酶Q10、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类维生素产品。

  医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药，喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品，以及叶黄素、天然维生素E、辅酶Q10等大健康产品。

  医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主，以零售为辅，经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、品、第一类、第二类、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械等。

  公司所有物料均按生产工艺要求及国家相关法规要求的质量标准采购，建立了原材料供应商评价体系和原材料检验控制制度，审定合格供应商并定期复核，保证原材料的品质。提供用于生产出口产品的原材料供应商需经过FDA、TGA等认可。

  公司医药商业主要通过直接向制药企业进行采购，代理其产品在浙江省的销售，或向其他销售代理商采购药品后销售给医疗机构、药品零售商与批发商。

  目前公司的各生产线按照以销定产的原则生产。销售部门制定销售计划；生产计划调度部门制定生产总计划并了解进度，统一协调；车间按照GMP规范组织生产；生产管理部门监督安全生产；质量保证部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺流程进行监督检查。

  生命营养品根据适用对象分动物营养品和人类营养品，主要用于饲料添加剂，以及食品、膳食补充剂和化妆品领域。动物营养品以国内销售及主要按自营出口的方式销售至欧美地区，同时也通过国内外贸易公司或中间商销售至南美、东南亚等非主流市场。人类营养品主要通过与规模较大的膳食补充剂生产企业、大型化妆品公司直接建立业务关系，并与有实力的分销商建立合作关系。

  公司医药原料药绝大多数用于出口，且以自营出口为主，少量通过贸易公司、中间商出口。医药制剂产品则主要采用直营队伍销售和区域招商代理两种模式进行销售。

  医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司，在以省为单位的药品集中招标采购政策下，以公立医院为主要目标市场，以服务为手段，凭借规范经营、规模经营来赢得发展。

  1、公司坚守主业，产业特色明显，力量集中，避免陷阱；生命营养品形成了完整的产业链，形成产品树；原料药与制剂一体化提高了公司的综合竞争力，在带量采购情况下显得尤为重要。2、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队，已构建起一个研发、生产、营销一体化的管理体系；公司具备以市场为导向的技术创新体系；拥有国家级企业技术中心和国家博士后科研工作站，省级创新团队；培育了一支具有较强创新能力的技术团队及一批领军人物；取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权的专有技术；这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑。

  3、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队；并有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。

  4、公司在脂溶性维生素领域及抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素领域，产品质量达到了国际先进水平，并参与了相关品种的国际质量标准制定。

  5、公司逐渐改变原来制药领域传统的做法，率先开启了医药行业“工业4.0”的序幕。从机械化向智能化跃升，已经逐步实现用全新现代化、数字化控制的机器替代机械化生产，在未来，无人值守生产线、无人车间也即将会出现在浙江医药的生产基地中。

  报告期内，公司生命营养品实现销售额384,105.80万元，占公司营业收入的47.33%，同比减少18.91%；医药制造实现销售额201,622.05万元，占公司营业收入的24.84%，同比减少3.00%；医药商业实现销售额213,660.98万元，占公司营业收入的26.33%，同比减少4.99%。

  维生素等生命营养品是人和动物维持正常生理功能而从食物中获取的微量有机物质，在生长、代谢、发育过程中发挥着重要作用。综合判断国内外形势，仍然是机遇与挑战并存格局。

  （1）维生素下游主要有饲料、医药、化妆品及食品饮料几大应用方向，其中饲料行业需求占比最大，达到三分之二以上，饲料行业中国内市场份额最大的是猪饲料，饲料行业稳定增长使得维生素行业需求具有一定的刚性。

  （2）中国和欧洲是全球维生素的主要生产地，2022年欧洲能源危机突显，国外生产成本增加，消费下滑，部分维生素品种因供需变化导致价格下行，但长期的需求仍处于良好的增长态势。

  （3）维生素行业技术壁垒较高、投资大、安全环保要求高、规模效应显著。部分维生素的供应格局发生大的变化，现有生产企业的复产、扩产行为，造成的短期供过于求，市场的供应有望在未来回归理性。

  （4）维生素的发展格局已相对稳定，而香料市场规模庞大，全球市场容量可观，达到200多亿美元，潜力巨大。随着国内需求的日益增加，拓展香料领域未来将会有广阔的空间。

  医药本身与人民的健康高度相关，围绕医保的问题是民生的大问题。医药行业全过程、全生命周期的治理链条已形成。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国已成为仅次于美国的全

  球第二大药品消费市场。随着国家三医联动改革的深入推进，医药市场将迎来巨变，未来的趋势判断如下：

  （1）政府主导，以患者为中心，市场需求不断扩大。国家医保局将成为最大的客户，药品质量不断提升，药品采购数量不断增加，药品价格全面下降，销售金额增速全面回落。

  （2）“三高”时代即将结束，“三性”（质量性、经济性、临床性）时代已经开启。合规营销，带量采购、合理用药将成为常态与主旋律，仿制药品进入微利甚至是无利时代。

  （4）医药供给侧结构性改革深入推进。有大量的企业、产品、剂型、规格、人员会被淘汰，产品会呈现专业性分工，行业集中度会进一步提高，具有研发、管理、规模、原料与制剂一体化、产品成本优势的聚焦型企业将胜出。

  （5）营销模式会发生改变，营销为王转变为产品为王。大众仿制药的生存靠质量和成本，小众仿制药的生存靠特点和价格，创新药的营销靠循证证据与学术推广。

  （6）分级诊疗进一步推进，渠道进一步下沉。县域与基层市场增速将高于城市市场增速，零售市场、民营医院、线上需求会大幅增加。

  （7）由于合理用药与限抗升级，抗菌药物市场增速大幅下降，抗菌药物占比呈下降趋势。

  公司的资产质量及资本运作是公司稳定运营的关键环节。公司董事会应逐步建立并保持公司由内而外的、长久自主发展、自我约束、自我提高的机制。从公司的资本结构、股权结构方面进行一些科学的、系统性的安排。确立一种未来发展资本、产业、人才、市场相互能够有一定良性互动的科学的产权设置和资本的产业关系。

  产业方面，深入发展公司现有脂溶性维生素、多不饱和脂肪酸、类胡萝卜素原料及制品等食品级、药品级、饲料级产品基础上，进入香料领域和保健食品领域。生命营养品产品选择要从以下两个基本点出发：一是主树干、支树干的枝干要粗大；二是主树干粗大的基础上，要立足于现有的生产设施和生产条件，尽可能的减少投资。

  制剂应该是公司作为药厂发展的重中之重。继续推进“原料制剂一体化”战略，集中资源做大原料制剂一体化品种；补齐短板、理顺产能，结合各剂型生产的基本工艺特点，借鉴国内外标杆企业成本控制策略及行业发展现状，逐步提升自动化智能化生产水平；以市场为导向，做好市场、研发、生产协同管理，加快新药培育，做好产品群建设；加强与国际知名药企合作，争取部分产品代工，制剂产品逐步走向国际。通过合作丰富产能的同时，培养一批国际型的研发、生产、质量、法规、注册等方面人才；常规产品规模化，明星产品特色化。

  公司不会放弃药物、药物制剂以及药品市场，在“十四五”之际理清思路、端正方向、落实措施。同时，利用现有的生命营养产品、保健食品生产线及营销基础优势，将大健康产品作为重点发展的方向，并不断开拓新的领域。

  当前世界百年未有之大变局加速演进，机遇和风险挑战并存、不确定难预料因素增多。必须增强忧患意识，坚持底线思维，做到居安思危，苦练内功，持续笃实安全、环保和质量基础，提高技术和管理水平，自信自强，及时研究形势变化，寻找机遇和突破点，提出2023年总体目标为“保稳求进”，实现营收82.78亿元（无税），保底归属于母公司股东净利润4.55亿元（以上经营目标并不代表公司对2023年的盈利预测，能否实现取决于外部环境等多重因素，存在较大不确定性，敬请投资者注意投资风险）。

  围绕“聚力成势、提质增效、稳中求进”中心思想，在保障基础工作的同时，将2023年重点工作安排如下：

  1、积极参与国际国内双循环，着力做好市场开拓。生命营养品在深耕国内及欧美市场的基础上，注重开拓东南亚等一带一路新兴市场；药品制剂争市场准入，争市场占有率，特别是苹果酸奈诺沙星胶囊及注射剂力争完成目标；出口制剂美国市场打好基础；通过各项国际认证的API产品加快市场放量；保健食品抓住大健康市场机遇，继续实现进一步增长。

  2、优化研发规划体系、运行机制和激励机制。着重新药、新产品和新技术的研究开发，注重主导产品的技术进步。针对研发、注册工作中的短板，集中力量,突出重点，加快研发进度。

  3、始终将HSE放在首位，做好“大厂”担当。持续提高员工安全操作和应急能力。深入推进节能、减排、降碳工作，坚定绿色、环保、低碳发展。

  4、有序推进搬迁项目，稳妥安排新产业（300832）园建设。持续做好制剂、原料药相关产品的搬迁转移。收缩非必要的投资、厉行节约、提质增效。规范工程项目过程管理，落实工程费用控制、工程质量控制和投资进度控制、安全控制四大专项工作。

  5、持续深化质量引领工作，进一步优化、完善管理程序和工作方法。提升质量管理水平，及时掌握相关法规的出台和变更，评估影响、提出应对措施，做到工作闭环。

  6、加快人才培养和使用，进一步加强后备干部的培养，注重年轻干部的引导培养。为公司实现战略目标提供人才支撑。

  7、按照“两化融合”指导原则，在开发好先进生产技术和生产方式的基础上做好自动化，并朝着高端化、智能化和绿色化发展；在业务流程重组的基础上加快推进职能管理数字化。

  医药与人民的健康高度相关，是一个围绕政策变化的行业。无论国内还是国外，围绕医保的问题是民生的大问题。因此医药行业是国家、企业、渠道、医院的长期利益博弈。未来中国医药市场，仍然将是一个政策密集出台的政策市场。公司将密切关注国家政策变化，制定有效产品策略，保持优势品种持续增长，提高公司竞争力。

  国际环境更趋复杂严峻和不确定，国内面临需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力，全球消费和投资恢复迟缓，能源原材料供应仍然偏紧，输入性通胀压力加大。公司将进一步推进产业布局，优化产业链，拓展供应商，打造企业硬核实力，提高应对风险挑战的能力。

  安全、环保严控，以及能耗双控、自然灾害等因素的影响，导致物料货源紧张、价格飞涨，装备、设施、材料也出现了价格大涨；因石油、天然气价格上涨及供应链受海运运力制约,国际运输成本将大幅度上升,导致生产用的原料及消费品价格上涨幅度较快,产品的生产所带来的成本也被迫提高。天然气及煤涨价导致蒸汽价格大幅度上升，同时国家实施了能耗管控、电力管控。公司将全力应对，极力保障生产需求，提升生产效率。

  根据国内外新药研发经验，药品在前期开发、药品研制和临床试验中均存在一定风险，从确定研发方向立项到临床成功再到获批生产上市的过程周期长、环节多，存在诸多不确定因素，每一个阶段都有可能失败，前期大量资源的投入存在没办法取得回报的风险和可能。公司将加强科研项目预算成本管理，在保证研发过程科学、合理的前提下，通过先进的管理技术，提升研发质量管理的效率，健全临床试验质量管理体系，规范临床试验工作流程。

  公司投资浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司，旨在培育出口制剂、原料药出口业务，壮大公司医药板块功能。但由于海外市场制剂申报注册要求高、周期长、风险高，因此在取得相关准入之前，创新生物、昌海制药培育期业绩亏损，某些特定的程度影响了公司整体的盈利水平，公司及投资者也面临投资回报年限延长的风险。

  安全、环保、消防、公安以及职业卫生的检查力度更大，检查方式推陈出新；《危险化学品生产建设项目安全风险防控指南（试行）》（应急〔2022〕52号）对建设项目要求提高。内部新建项目陆续投入试生产，叠加新员工造成企业安全风险增加。公司坚持以人为本，预防为主，进一步加大力度，规范管理，做好环保和安全经营工作。

  证券之星估值分析提示中国医药盈利能力平平，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示浙江医药盈利能力较差，未来营收成长性良好。综合基本面各维度看，股价偏低。更多

  证券之星估值分析提示新产业盈利能力优秀，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

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